米国FDA（食品医薬品局）の医療機器・医薬品・食品のリコール（自主回収）のうち、重大なもの（クラスI／II）を出典付きで要約します。データは openFDA。本サイトは米国政府公式ではありません。
本ページは米国公的情報の一般的な整理であり、医療上の助言・診断ではありません。データは無保証で誤りを含む場合があります。健康・安全に関わる判断は、必ず公式情報と専門家の確認に基づいてください。
重大度の高いリコールを、要点・FAQ・出典つきで解説。
Abiomed社の補助循環装置「Impella（インペラ）」の制御コンソール(Automated Impella Controller, AIC)に、アラーム不良・電源経路の不具合・短絡リスク・モーター電流の不正確な検知などが確認されリコール。FDAは最重大の「クラスI」に分類。米国・欧州など世界に流通。
Legacy Bakehouse社の焼き菓子「Butter Parsley Bagel Crisps（バターパセリ・ベーグルチップス）」が、サルモネラ汚染で回収されたカリフォルニア・デイリーズ社の粉ミルクを使用していたとしてリコール。FDAは最重大の「クラスI」に分類。
コンビニ大手Wawaのボトル飲料「Diet Iced Tea Lemon（ダイエット・アイスティー・レモン、16oz）」が、乳（ミルク）アレルゲンの表示漏れでリコール。FDAは最重大の「クラスI」に分類。牛乳アレルギーの人が表示を信じて飲むと重篤な反応のおそれ。
Wisconsin Pharmacal社が、市販のMG217 マルチシンプトム・トリートメントクリーム（コロイドオートミール2%）に黄色ブドウ球菌(Staphylococcus aureus)の存在が確認されたとしてリコール。FDAは最重大のクラスIに分類。
Shining Sea Fish社が、真空パックのくん製ニシン(Kippered Herring)について、ボツリヌス菌(Clostridium botulinum)の制御されていないハザードがあるとしてリコール。FDAは最重大のクラスIに分類。
Ghirardelli（ギラデリ）の業務用フラッペミックス（脱脂粉乳入り）にサルモネラ汚染の可能性があるとしてリコール。FDAは最重大のクラスIに分類。流通先に日本を含む。2026年5月にはこの脱脂粉乳を原料とする多数の食品リコールが相次いだ。
Medline社が、心臓カテーテル検査などで使うマニフォールド（液路部品）を含む医療キットで、流体経路内に微粒子(particulate)を確認しリコール。FDAは最も重大なクラスIに分類。流通先に日本(JP)を含む。
B. Braun Medical社が、点滴に使う乳酸リンゲル液(1000mL)に微粒子(particulate matter)が認められたとしてリコール。FDAは最重大のクラスIに分類。米国全土で約95,412本が対象。
人気の中華調味料ブランドFly By Jingの「Creamy Sesame Noodles（クリーミー胡麻ヌードル、3.8oz）」が、ピーナッツの交差汚染による未表示アレルゲンの可能性でリコール。FDAはクラスIIに分類。全米で流通。ピーナッツアレルギーの人は注意。
医薬品の再包装業者Safecor Healthが、ADHD治療薬アトモキセチン塩酸塩のカプセルで、25mgの製品を誤って「10mg」と表示していたとしてリコール。FDAはクラスIIに分類。表示を信じると、想定の2.5倍の量を服用してしまうおそれ。
ジェネリック医薬品大手Zydusが、抗生物質エリスロマイシン錠(500mg)について、ニトロソアミン系不純物(N-ニトロソ-デスメチル-エリスロマイシン)が推奨摂取限度を超えて検出されたとしてリコール。FDAはクラスIIに分類。全米で流通。
直近に報告された重大（クラスI／II）リコールの一覧（原文）。各リコールは公式の一次情報に基づきます。
出典：openFDA（米国FDA・CC0 パブリックドメイン）。データは無保証で、医療判断には用いないでください。最新・正確な情報は FDA公式のリコール情報をご確認ください。本サイトは米国FDAに推奨・認定されたものではありません。
