クラスI（最も重大）
医療機器
2026/07/22
米FDAは、Abiomed社の補助循環用ポンプ「Impella CP」のポンプセットについて、同梱されるイントロデューサー（血管に挿入するシース）から漏れが生じるおそれがあるとして、最も重大なクラスIに分類した。対象は87,277個で、世界各国に流通した。
- FDAは最も重い区分「クラスI」に分類（Z-2682-2026・報告2026年7月22日・状態は進行中）。
- 対象は ABIOMED Impella CP Set（ポンプセットコード 0048-0003）と同梱の14Frイントロデューサー（製品コード 0052-3046）、87,277個。
- 不具合は14Fr・23Frイントロデューサーで、シースキャップ下とハブのスコアラインに沿って漏れが生じうること。
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クラスI（最も重大）
食品・飲料
2026/07/22
米FDAは、チリの Frutas y Hortalizas del Sur S.A. が出荷したオーガニックの冷凍ホールブルーベリーについて、大腸菌O145:H28に汚染されているおそれがあるとして、最も重大なクラスIに分類した。対象は3,640ケースで、フロリダ州に流通した。
- FDAは最も重い区分「クラスI」に分類（H-1181-2026・報告2026年7月22日・状態は進行中）。
- 対象はオーガニック冷凍ホールブルーベリー10オンス袋（1ケース8袋）、3,640ケース。ロット 6040 01、賞味期限2028年2月9日。
- リコール理由は大腸菌O145:H28への汚染の可能性。O145は志賀毒素産生大腸菌（STEC）の非O157血清型のひとつ。
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クラスI（最も重大）
食品・飲料
2026/07/15
米FDAは、Lehi Valley Trading Company が扱う「High Valley Orchard チョコレートカバードレーズン」について、誤包装により表示されていないピーナッツが含まれているとして、最も重大なクラスIに分類した。対象は624容器（計585ポンド）で、アリゾナ・ネバダ・ニューメキシコ・テキサスに流通した。
- FDAは最も重い区分「クラスI」に分類（H-1150-2026・報告2026年7月15日・状態は進行中）。
- 対象は High Valley Orchard チョコレートカバードレーズン15オンス容器 624個（計585ポンド）、ロット 0160933、賞味期限2027年1月23日。
- リコール理由は誤包装（mis-packaging）による未表示のピーナッツ混入。ラベルは「乳と大豆を含む」と表示している。
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クラスI（最も重大）
医療機器
2026/07/08
米FDAは、Baxter Healthcare の「Hillrom VOLARA システム」用の単回使用患者回路について、治療中にネブライザーカップから空気と薬剤が漏れる報告があるとして、最も重大なクラスIに分類した。対象は13,881個で、米国全土とカナダに流通した。
- FDAは最も重い区分「クラスI」に分類（Z-2551-2026・報告2026年7月8日・状態は進行中）。
- 対象は Hillrom VOLARA System P.CIRCUIT 5KIT AC（REF M08474）13,881個、流通は米国全土とカナダ。
- 治療中にネブライザーカップから空気と薬剤が漏れる報告があり、酸素レベルの低下と有効でないネブライズにつながりうる。
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クラスI（最も重大）
医療機器
2026/07/08
米FDAは、Medtronic の心臓弁部門が扱う「Harmony デリバリーカテーテルシステム」について、特定製造ロットの内側シャフト部品に起因して先端がデリバリーシステムから外れる可能性が高まるとして、最も重大なクラスIに分類した。対象は1,881個で、日本を含む世界各国に流通した。
- FDAは最も重い区分「クラスI」に分類（Z-2624-2026・報告2026年7月8日・状態は進行中）。
- 対象は Medtronic Harmony Delivery Catheter System 1,881個（GTIN 00763000341367、対象ロットは記録に列挙）。
- 不具合は、特定製造ロット由来の内側シャフト組立品で、遠位側の先端がデリバリーシステムから外れる可能性が高まること。
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クラスI（最も重大）
医療機器
2026/07/08
米FDAは、Insulet社のパッチ式インスリンポンプ「Omnipod（Eros）ポッド」について、製造工程で外側の軟らかいカニューレが損傷し、インスリンが体内に入らずポッドの周囲へ漏れるおそれがあるとして、最も重大なクラスIに分類した。対象は289,046個で、米国と20か国に流通した。
- FDAは最も重い区分「クラスI」に分類（Z-2605-2026・報告2026年7月8日・状態は進行中）。
- 対象は Omnipod（Eros）ポッド 289,046個。モデル/REF番号 POD-ZXP425/420、ZXR425/420、ZXP425/420 を含む。
- 原因は製造中の外側カニューレ損傷で、基礎・追加のいずれの投与でもインスリンがポッド周囲へ漏れる。
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クラスI（最も重大）
食品・飲料
2026/07/08
米FDAは、MOGO Moringa LLC の「MOGO PURE MORINGA OLEIFERA CAPSULES」について、サルモネラ・ティフィムリウムに汚染されているおそれがあるとして、最も重大なクラスIに分類した。対象は23,186本で、Amazon・eBay・Etsy等のECを通じて全米に販売された。
- FDAは最も重い区分「クラスI」に分類（H-1128-2026・報告2026年7月8日・状態は進行中）。
- 対象は MOGO PURE MORINGA OLEIFERA CAPSULES（180粒・1粒350mg）23,186本。ロット 15525AA・00926AA。
- リコール理由はサルモネラ・ティフィムリウムへの汚染の可能性。
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クラスI（最も重大）
食品・飲料
2026/07/08
米食品医薬品局（FDA）は、nara organics ブランドの有機乳児用調製粉乳（0〜12か月用・鉄添加の全乳ベース粉末）について、ボツリヌス菌（Clostridium botulinum）に汚染されているおそれがあるとして、最も重大なクラスIに分類した。対象は377,610缶で、流通は全米に及ぶ。
- FDAは最も重い区分「クラスI」に分類（H-1137-2026・報告2026年7月8日・状態は進行中）。
- 対象は nara organics ブランドの有機乳児用調製粉乳（0〜12か月用・鉄添加）24.7オンス缶と14.1オンス缶の2規格。
- リコール理由は、ボツリヌス菌（Clostridium botulinum）に汚染されているおそれ。
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クラスI（最も重大）
医療機器
2026/06/03
FDAは、Medline Industriesが流通させた処置キットをクラスIリコールに分類した。キットに同梱されたHuons社の局所麻酔薬ブピバカイン注射剤が、微生物検査を含む品質問題で先にリコールされたためである。
- FDAクラスIリコール（最も重い区分）に分類。対象はMedline Industries, LPの処置キット270キット。
- 原因は、キットに同梱されたHuons Co.のブピバカイン注射剤が微生物検査を含む品質問題で先にリコールされたこと。
- キットの設計・製造そのものではなく、同梱された一構成部材の問題が完成品全体の回収に連鎖した。
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クラスI（最も重大）
医療機器
2026/06/03
Abiomed社の補助循環装置「Impella（インペラ）」の制御コンソール(Automated Impella Controller, AIC)に、アラーム不良・電源経路の不具合・短絡リスク・モーター電流の不正確な検知などが確認されリコール。FDAは最重大の「クラスI」に分類。米国・欧州など世界に流通。
- 補助循環装置Impellaの制御コンソール(AIC)にアラーム・電源・短絡・モーター検知の不具合
- パージカセットの位置ずれでピストンブロック→予備コンソールへの切替が必要になりうる
- FDAは最重大の「クラスI」に分類（Z-2238-2026・報告2026年6月3日・進行中）
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クラスI（最も重大）
医療機器
2026/06/03
FDAは、Bolton Medical社の胸部大動脈用ステントグラフト「RelayPro Thoracic Stent-Graft System」について、表示更新を伴うクラスIリコール（recall_number: Z-2160-2026）を分類した。近位クラスプが外側コントロールチューブから外れ、ステントグラフトが送達システムから解放されない可能性がある。
- 対象機器はBolton Medical Inc.の「RelayPro Thoracic Stent-Graft System」（各種サイズ）。
- 理由は、近位クラスプが外側コントロールチューブから外れ、ステントグラフトが送達システムから解放されない可能性に関する表示更新。
- FDA分類は最も重大なクラスI（recall_number: Z-2160-2026）。
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クラスI（最も重大）
医療機器
2026/06/03
米食品医薬品局(FDA)は、Abiomed社の医療機器「自動Impellaコントローラ(AIC)」について、最も重大度の高いクラスIリコールを分類した。遡及的レビューで、潜在的な安全上の懸念に対処するため特定のハードウェア更新を要する装置があると判明したことが理由とされている。
- FDAが2026年6月3日、Abiomed社の自動Impellaコントローラ(AIC、製品コード 0042-0000-US)を最も重大度の高いクラスIリコールに分類した。
- Impellaは心臓のポンプ機能を一時的に補助する補助循環装置で、AICはその動作を制御するコントローラにあたる。
- 理由は、遡及的レビューにより、潜在的な安全上の懸念に対処するため特定のハードウェア更新を要するAIC装置が確認されたこと。
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クラスI（最も重大）
食品・飲料
2026/06/03
Legacy Bakehouse社の焼き菓子「Butter Parsley Bagel Crisps（バターパセリ・ベーグルチップス）」が、サルモネラ汚染で回収されたカリフォルニア・デイリーズ社の粉ミルクを使用していたとしてリコール。FDAは最重大の「クラスI」に分類。
- ベーグルチップス(Butter Parsley Bagel Crisps)が、回収された粉ミルク使用でリコール
- FDAは最重大の「クラスI」に分類（H-0850-2026・報告2026年6月3日・進行中）
- 原因：サルモネラ汚染で回収されたCalifornia Dairies社の粉ミルクを原料に使用
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クラスI（最も重大）
食品・飲料
2026/06/03
コンビニ大手Wawaのボトル飲料「Diet Iced Tea Lemon（ダイエット・アイスティー・レモン、16oz）」が、乳（ミルク）アレルゲンの表示漏れでリコール。FDAは最重大の「クラスI」に分類。牛乳アレルギーの人が表示を信じて飲むと重篤な反応のおそれ。
- Wawaのボトル飲料「Diet Iced Tea Lemon(16oz)」が乳アレルゲン未表示でリコール
- FDAは最重大の「クラスI」に分類（H-0856-2026・報告2026年6月3日・進行中）
- 流通 DE・MD・NJ・PA・VA の5州。Wawaの他のボトル飲料にも同様リコール
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クラスI（最も重大）
食品・飲料
2026/06/03
Honeyville, Inc.が業務用バルクのバナナスムージー原料を回収しています。サルモネラ汚染の可能性がある原料を受け入れ・使用して各種製品を製造したためで、FDAは最も重い「クラスI」に分類しています。
- FDAが回収を重大度で分ける3段階のうち最上位「クラスI」に分類された食品リコール。
- 対象は業務用バルクのバナナスムージー原料（(BULK) SPL-BEV Banana CWT、スーパーサック・トート）。
- 回収理由は、サルモネラ汚染の可能性がある原料を受け入れ・使用して各種製品を製造したこと。
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クラスI（最も重大）
食品・飲料
2026/06/03
米FDAは2026年6月3日、Legacy Bakehouse社が製造したGiant Eagleブランドのピタチップスを、サルモネラでリコール済みのCalifornia Dairies社製粉ミルクを原料に使用したとして、最も重い「クラスI」のリコールに分類して報告した。
- FDAは2026年6月3日、本リコールを最も重い「クラスI」に分類して報告した（状態：対応継続中）。
- 対象は「giant eagle Baked Pita Chips with Parmesan, Garlic & Herb Bagel Crisps, 7.33 oz」、数量は224ケース（12袋×7.33オンス）。
- リコール理由は、サルモネラでリコール済みのCalifornia Dairies社製粉ミルクを原料に使用したこと。
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クラスI（最も重大）
食品・飲料
2026/06/03
米FDAは、乳アレルゲンが表示されていないWawa Beverage Company製のレモン味アイスティー（16オンス・ペットボトル）について、最も重大度の高いクラスIリコールを公表しました。
- 最も重い区分のクラスIリコール（重い健康被害につながりうると判断された場合の分類）。
- 対象はWawa Beverage Companyのレモン味アイスティー16オンス・ペットボトル。
- 理由は乳アレルゲンの表示漏れ（ラベルに乳の含有が示されていない）。
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クラスI（最も重大）
医薬品
2026/05/27
Wisconsin Pharmacal社が、市販のMG217 マルチシンプトム・トリートメントクリーム（コロイドオートミール2%）に黄色ブドウ球菌(Staphylococcus aureus)の存在が確認されたとしてリコール。FDAは最重大のクラスIに分類。
- MG217 皮膚用クリーム（コロイドオートミール2%）に黄色ブドウ球菌(Staphylococcus aureus)
- FDAは最重大の「クラスI」に分類（D-0553-2026・報告2026年5月27日・進行中）
- 非滅菌製品の微生物汚染／対象690本・米国全土とバハマに流通
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クラスI（最も重大）
食品・飲料
2026/05/27
米FDAは、ターゲットのプライベートブランド「Good & Gather」のメキシカン・ストリートコーン・トレイルミックス（8オンス袋）について、サルモネラ混入の可能性があるとして最も重いクラスIに分類したリコールを記録しました。製造元はJOHN B SANFILIPPO & SONS INCで、全米に流通しています。
- 対象はターゲットの自社ブランド「Good & Gather Mexican Street Corn Trail Mix」8オンス袋（UPC 085239270240）。
- リコール理由はサルモネラ混入の可能性で、FDA分類は最も重いクラスI。
- 製造元はJOHN B SANFILIPPO & SONS INC、対象数量は272ケース。
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クラスI（最も重大）
食品・飲料
2026/05/27
米FDAは、Ghirardelli Chocolate Company の「スイートグラウンド・ホワイトチョコ風味パウダー（50オンス）」について、サルモネラ混入の可能性を理由に最も重大なクラスIリコールを記録しました（recall番号 H-0844-2026）。
- FDAリコール番号 H-0844-2026、種別は食品（Food）、状態は進行中（Ongoing）、報告日は2026年5月27日。
- 対象はGhirardelli Chocolate Companyの「スイートグラウンド・ホワイトチョコ風味パウダー（50オンス）」。
- 理由はサルモネラ混入の可能性で、最も重大なクラスIに分類された。
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クラスI（最も重大）
食品・飲料
2026/05/27
米FDAは、Solina U.S. Holdingが製造する業務用の「ランチ味シーズニング（50ポンド袋）」459袋について、サルモネラ汚染の可能性があるとして最も深刻なクラスIリコールを記録した。製品は7州に流通した。
- リコール番号 H-0822-2026。区分はFDAで最も深刻なクラスI（重大な健康被害の合理的可能性）。
- 対象は業務用の「Solina Ranch Seasoning, 50lb bag（ランチ味シーズニング・50ポンド袋）」459袋。
- 理由はサルモネラ汚染の可能性。サルモネラは食中毒を起こしうる細菌。
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クラスI（最も重大）
食品・飲料
2026/05/27
米食品医薬品局（FDA）は、Fontana Flavors社の業務用「クリーム・オブ・マッシュルーム風味」フレーバーを、サルモネラ汚染で回収された粉ミルクを使って製造したとしてクラスIに分類し、回収（リコール）の対象とした。
- FDAのクラスI＝最も重い区分で、健康被害や死につながる合理的可能性がある場合に分類される。
- 対象は業務用フレーバー原料「Natural Cream of Mushroom Type Flavor」（50ポンド袋・さらなる加工用）、数量3,000ポンド。
- 回収理由は、サプライヤーがサルモネラ汚染で回収した粉ミルクを使って製造したこと。
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クラスI（最も重大）
食品・飲料
2026/05/27
Shining Sea Fish社が、真空パックのくん製ニシン(Kippered Herring)について、ボツリヌス菌(Clostridium botulinum)の制御されていないハザードがあるとしてリコール。FDAは最重大のクラスIに分類。
- 真空パックのくん製ニシンに Clostridium botulinum（ボツリヌス菌）の管理不全
- FDAは最重大の「クラスI」に分類（H-0810-2026・報告2026年5月27日・進行中）
- 対象 約675ポンド・ミシガン州(MI)に流通・企業の自主回収（回収開始2026年4月28日）
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クラスI（最も重大）
食品・飲料
2026/05/27
Ghirardelli（ギラデリ）の業務用フラッペミックス（脱脂粉乳入り）にサルモネラ汚染の可能性があるとしてリコール。FDAは最重大のクラスIに分類。流通先に日本を含む。2026年5月にはこの脱脂粉乳を原料とする多数の食品リコールが相次いだ。
- Ghirardelli 業務用フラッペミックス（脱脂粉乳入り）にサルモネラ汚染の可能性
- FDAは最重大の「クラスI」に分類（H-0841-2026・報告2026年5月27日・進行中）
- 流通先に**日本**を含む（米国26州超＋カナダ・グアテマラ・フィリピン等）
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クラスI（最も重大）
医療機器
2026/05/20
Medline社が、心臓カテーテル検査などで使うマニフォールド（液路部品）を含む医療キットで、流体経路内に微粒子(particulate)を確認しリコール。FDAは最も重大なクラスIに分類。流通先に日本(JP)を含む。
- Medline の Namic マニフォールド含有キット（心臓カテーテル/血管造影用）の流体経路に微粒子を確認
- FDAは最も重大な「クラスI」に分類（リコール番号 Z-2147-2026・報告2026年5月20日・進行中）
- 対象数量 約21,119キット／企業の自主回収（回収開始2026年3月24日）
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クラスI（最も重大）
医薬品
2026/05/13
B. Braun Medical社が、点滴に使う乳酸リンゲル液(1000mL)に微粒子(particulate matter)が認められたとしてリコール。FDAは最重大のクラスIに分類。米国全土で約95,412本が対象。
- B. Braun の乳酸リンゲル液(1000mL・処方薬)に微粒子(particulate matter)
- FDAは最重大の「クラスI」に分類（D-0540-2026・報告2026年5月13日・進行中）
- 対象 約95,412本・米国全土に流通・企業の自主回収（回収開始2026年4月28日）
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クラスII（中程度）
食品・飲料
2026/06/03
人気の中華調味料ブランドFly By Jingの「Creamy Sesame Noodles（クリーミー胡麻ヌードル、3.8oz）」が、ピーナッツの交差汚染による未表示アレルゲンの可能性でリコール。FDAはクラスIIに分類。全米で流通。ピーナッツアレルギーの人は注意。
- 人気ブランドFly By Jingの「Creamy Sesame Noodles(3.8oz)」がリコール
- 理由：交差汚染による未表示アレルゲン（ピーナッツ）の可能性
- FDAはクラスIIに分類（H-0854-2026・報告2026年6月3日・進行中）
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クラスII（中程度）
医薬品
2026/05/27
ジェネリック医薬品大手Zydusが、抗生物質エリスロマイシン錠(500mg)について、ニトロソアミン系不純物(N-ニトロソ-デスメチル-エリスロマイシン)が推奨摂取限度を超えて検出されたとしてリコール。FDAはクラスIIに分類。全米で流通。
- 抗生物質エリスロマイシン錠(500mg)でニトロソアミン系不純物が許容量超
- 不純物：N-ニトロソ-デスメチル-エリスロマイシン（CGMP逸脱が原因）
- FDAはクラスIIに分類（D-0545-2026・報告2026年5月27日・進行中）
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クラスII（中程度）
医薬品
2026/05/27
医薬品の再包装業者Safecor Healthが、ADHD治療薬アトモキセチン塩酸塩のカプセルで、25mgの製品を誤って「10mg」と表示していたとしてリコール。FDAはクラスIIに分類。表示を信じると、想定の2.5倍の量を服用してしまうおそれ。
- ADHD治療薬アトモキセチンのカプセルで、25mgを「10mg」と誤表示（取り違え）
- FDAはクラスIIに分類（D-0538-2026・報告2026年5月27日・進行中）
- 表示を信じると想定の2.5倍の用量を服用してしまうおそれ
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