規則
2026-11761
財務省OFAC、北朝鮮制裁で「個別許可が必要な医療機器」リストを公表 ― 人道目的の一般許可からの除外品目
米財務省の外国資産管理室(OFAC)が、北朝鮮制裁において、農産品・医薬品・医療機器等の輸出を認める「一般許可」から除外され、輸出に個別の許可を要する医療機器のリストを公表する規則。除外品目の対北朝鮮輸出・再輸出にはOFACの個別承認が必要となる。
文書の概要（一次情報）
- 文書種別規則
- 発行機関Treasury Department
- 引用91 FR 35400
要点
連邦官報(Federal Register)2026年6月11日公示の規則によると、財務省の外国資産管理室(OFAC)は、北朝鮮制裁規則において「個別の許可を要する医療機器」のリストを公表する。
1人道目的の一般許可
米国の北朝鮮に対する制裁は、原則として広範な輸出を禁じる一方で、人道的な配慮から一定の品目には「一般許可(general license)」を設けている。一般許可とは、個別の申請・審査を経ずに、一定範囲の取引を包括的に認める仕組みだ。北朝鮮制裁では、一定の農産品・医薬品・医療機器・その交換部品の輸出・再輸出が、この一般許可によって認められている。
2除外される医療機器のリスト
本規則は、その一般許可の対象から「除外される」医療機器のリストを公表するものだ。abstractによれば、リストに挙げられた医療機器を北朝鮮へ輸出・再輸出するには、一般許可ではカバーされず、OFACの個別の許可(specific authorization)を取得する必要がある。
なぜ重要か
人道目的の一般許可と安全保障上の懸念の線引きを具体化する制裁措置。対北朝鮮で医療機器を扱いうる輸出事業者にとって、自社製品が個別許可を要する除外品目かを確認する重要情報になる。
よくある質問（FAQ）
「一般許可」と「個別許可」の違いは？
一般許可は、個別の申請・審査なしに一定範囲の取引を包括的に認める仕組みです。個別許可(specific authorization)は、取引ごとにOFACへ申請し承認を得る必要があります。
なぜ医療機器の一部だけ除外するのですか？
医薬品・医療機器などの人道品目は包括的に認めつつ、その中で軍事転用などの懸念がありうる特定品目については個別審査に戻す、という線引きと読み取れます（詳細は出典をご確認ください）。
出典（一次情報）
出典：Federal Register（連邦政府文書＝パブリックドメイン）。リンク先は公式サイトです。
#制裁#財務省#OFAC#北朝鮮#輸出管理#医療機器