財務省OFAC、北朝鮮制裁で「個別許可が必要な医療機器」リストを公表 ― 人道目的の一般許可からの除外品目

連邦官報(Federal Register)2026年6月11日公示の規則によると、財務省の外国資産管理室(OFAC)は、北朝鮮制裁規則において「個別の許可を要する医療機器」のリストを公表する。

米国の北朝鮮に対する制裁は、原則として広範な輸出を禁じる一方で、人道的な配慮から一定の品目には「一般許可(general license)」を設けている。一般許可とは、個別の申請・審査を経ずに、一定範囲の取引を包括的に認める仕組みだ。北朝鮮制裁では、一定の農産品・医薬品・医療機器・その交換部品の輸出・再輸出が、この一般許可によって認められている。

本規則は、その一般許可の対象から「除外される」医療機器のリストを公表するものだ。abstractによれば、リストに挙げられた医療機器を北朝鮮へ輸出・再輸出するには、一般許可ではカバーされず、OFACの個別の許可(specific authorization)を取得する必要がある。

【意義】人道目的の一般許可と、安全保障上の懸念との線引きを具体化する措置といえる。医薬品や医療機器のような人道的品目は包括的に認めつつ、その中でも軍事転用などの懸念がありうる特定の医療機器については個別審査に戻す——という制度設計が読み取れる。対北朝鮮で医療機器を扱いうる輸出事業者にとっては、自社製品が一般許可の対象か、個別許可が必要な除外品目かを確認すべき実務上の重要情報だ。具体的な品目リストと手続きは出典の連邦官報およびOFAC公式情報でご確認いただきたい。