AIを作るためのデータを集める段 ― 19の集中治療室で重症患者23,600人を3年追う急性腎障害レジストリ ― 臨床試験（ClinicalTrials.gov）

1AIの評価より前にある段

医療AIの臨床試験というと、出来上がったAIの性能を測る場面を思い浮かべやすい。この登録はその手前にある。北京市病院管理センターが承認した重症医学の専門連携（全国19の三次病院の集中治療室）を土台に、成人の重症患者を3年かけて連続して登録する前向き観察研究として記録されている。

集めるのは臨床所見、時系列のモニタリングデータ、検査値、腎臓の超音波画像、バイオマーカー、オミクスデータで、生体試料も保存する。評価すべきAIは、まだどこにも存在しない。

2幅を先に決めないと、後から作れない

23,600人は、登録予定の記載がある797件のうち上位3%に入る規模である。ただしこの設計で効いているのは人数よりも幅だ。時系列データと画像と検査値と生体試料を同じ患者から揃えておかなければ、後から別のモデルを作りたくなったときに作れない。集める項目は、いま思いついているモデルではなく、3年後に誰かが思いつくモデルの範囲まで先に決めてしまう。

3何を作る予定かは書かれている

1. 1早期警告急性腎障害が起きる前に兆候を捉える仕組みを作る
2. 2診断標準化された基準で捉え直す
3. 3表現型分類機械学習で下位の型に分ける
4. 4治療腎代替療法の意思決定を支える仕組みを作る
5. 5予後転帰を評価し、指針づくりの根拠にする

登録には、早期警告と予後のモデルを3〜5個、意思決定を支える仕組みを1個作る予定だと書かれている。裏を返せば、いまはどれも存在しない。中国の集中治療室では標準化された地域固有のデータが不足し、早期警告や下位分類の能力も足りず、それが人工知能の応用を妨げているという認識が、登録の冒頭に置かれている。

4材料を作る段を数える

2026年9月4日時点で当サイトが保持する803件のうち、データベースやデータ収集そのものに触れる記録は74件（9.2%）ある。医療AIの試験は、性能を測る段の手前に「測れる材料を作る段」を抱えている。精度の数字が出ないぶん地味に見えるが、後続の試験が何を検証できるかはここで決まる。

発症が急で診断が遅れやすい急性腎障害を対象に選んだことも、時系列のデータを持つ土台があって初めて意味を持つ。