医療AI臨床試験：市販ウェアラブルの心拍からAIで「甲状腺中毒症」を検出（Thyroscope・Glandy HYPER）

Thyroscope社のAIソフトウェア医療機器「Glandy HYPER」を評価する観察研究(NCT07017907)である。市販のウェアラブル端末で測る心拍から、AIで甲状腺の働きすぎ(甲状腺中毒症)を検出できるかを調べる。

登録情報の要旨によれば、本観察研究は、ソフトウェアベースの医療機器「Glandy HYPER」が、甲状腺機能亢進症の患者における甲状腺中毒状態(thyrotoxic state)を検出する性能を評価することを目的とする。この機器は、市販のウェアラブル端末から収集した心拍データを用い、甲状腺機能検査の結果と比較する。研究では、バセドウ病(Graves' disease)と診断された患者を対象に、睡眠中の心拍をモニタリングし、連続採血で得る遊離T4(free T4)値と相関させる。重要な配慮として、試験中は研究機器の出力を参加者に開示せず、通常の標準診療も変更しない。目標症例数15例、2026年、募集中。

甲状腺機能亢進症(バセドウ病など)では代謝が亢進し、動悸・頻脈・体重減少などが起きる。甲状腺中毒症の悪化は心臓に負担をかける。心拍は市販のスマートウォッチ等で手軽に連続測定できるため、これとAIを組み合わせて中毒状態の兆候を捉えられれば、受診の目安や経過観察に役立つ可能性がある。なお本試験は少数例(15例)の早期の観察研究である。

【意義】消費者向けウェアラブル＋AIで疾患の兆候を捉える「デジタルバイオマーカー」は世界的に注目される領域。スマートウォッチの健康活用が広がるなか、こうした研究はその有効性検証の進み方を知る手がかりになる（ただし本試験は少数例の初期段階である点に留意）。