募集前
NA
INTERVENTIONAL
NCT07805226
AIは看護の教材の中にいる ― 行動的介入として登録されたチャットボット（2026年10月開始予定）
ストーマを持つ人の睡眠の質を改善するため、四週間の教育プログラムに規則ベースのチャットボットを組み込んだ看護介入の無作為化比較試験である。登録上の介入は行動的介入とされている。
試験の概要（一次情報）
- 進行状況募集前
- 対象疾患Ostomy、Sleep Quality、Quality of Life
- 介入／手法BEHAVIORAL: AI-MNI: Artificial Intelligence-Supported Multimodal Nursing Intervention
- スポンサーKoç University
- 目標症例数42 例
- 期間2026-10-15 〜 2027-07-15
要点
- ストーマとともに生活する成人の睡眠の質を改善するための、人工知能に支援された多面的な看護介入を評価する無作為化比較試験である。
- 介入は施設のウェブ上の学習管理システムを通じて四週間にわたり提供され、五つの構造化された単元からなる。
- 各単元は文章・動画・視覚的な手引き・チェックリスト・短い理解確認を組み合わせる。
- 規則ベースのチャットボットが内容の優先順位づけや質問への応答を行うが、事前に承認された教育内容の範囲に限られる。
- チャットボットは診断・治療上の助言・臨床上の意思決定の支援を行わないと明記され、目標登録者数は42人である。
1AIが教材の一部として登録される
ここまでの3本では、AIは解析したり検査したり判定したりしていた。この登録でのAIは違う。四週間の教育プログラムを支える仕組みの一部であり、だから介入の欄は行動的介入になる。
2チャットボットに許された範囲
観点このチャットボットがすることこのチャットボットがしないこと
仕組み規則ベース―
支援の内容内容の優先順位づけ、関連教材の見直しの提案、質問への応答―
応答の範囲事前に承認された教育内容の中―
明示的な除外―診断、治療上の助言、臨床上の意思決定の支援
「しないこと」が登録に明記されている点が重要である。規則ベースであること、応答が事前に承認された内容の範囲に限られること、臨床判断に踏み込まないこと。この三つが、行動的介入という箱に収まる条件になっている。
3五つの単元
- 1ストーマのケアと夜間の快適さ夜間のパウチの充満・漏れ・においといった直接の原因に対応する
- 2睡眠衛生と夜の習慣眠りに就くまでの過ごし方を整える
- 3心理的な健康とリラクセーションの技法不安や抑うつ症状の側から働きかける
- 4身体像・自尊心・性の健康身体像の変化と社会的な引きこもりに対応する
- 5身体活動と日々のエネルギー管理日中の過ごし方から睡眠に影響する
睡眠の乱れの原因が一つではないという認識が、五つの単元に分かれた構成に表れている。登録は、既存の介入の多くが単一の要素からなると指摘している。
4行動的介入という箱
2026年9月5日時点で当サイトが保持する850件のうち解説を書いていないもの776件行動的介入として登録されたものは116件（14.9%）
目標登録者数42人1〜50人は150件（19.3%）
他の介入と組み合わせた登録行動的介入＋その他が17件機器＋行動的介入が7件
行動的介入の箱は116件（14.9%）で、機器（113件）とほぼ同じ大きさである。AIの臨床試験は、機器として登録される数と同じだけ、行動的介入としても登録されている。 次の記事では、最も多い「その他」の箱を見る。
なぜ重要か
AIが教育プログラムを支える仕組みとして組み込まれる場合、登録上の介入は行動的介入になる。その箱に収まる条件は、規則ベースであること、応答が事前に承認された内容の範囲に限られること、臨床判断に踏み込まないことであり、登録は「しないこと」を明示している。何ができるかではなく何をしないかを書くことが、分類の側の要請になっている。
よくある質問（FAQ）
チャットボットは何をしますか？
内容の優先順位づけ、関連する教材の見直しの提案、事前に承認された教育内容の範囲内での質問への応答を行います。
チャットボットがしないことは何ですか？
登録は、診断・治療上の助言・臨床上の意思決定の支援は行わないと明記しています。
なぜ五つの単元に分かれているのですか？
睡眠の乱れの原因が夜間のケア・睡眠衛生・心理面・身体像・日中の活動と多岐にわたるためで、登録は既存の介入の多くが単一の要素からなると指摘しています。
出典（一次情報）
出典：ClinicalTrials.gov（米国NIH/NLM・パブリックドメイン）。本サイトは医療助言を行いません。最新・正確な内容は公式をご確認ください。本サイトは NIH/NLM に推奨・認定されたものではありません。
- ClinicalTrials.gov（試験登録・原文）
- 登録番号: NCT07805226
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