実施中（募集終了） OBSERVATIONAL NCT06904365

医療AI臨床試験：AI適応放射線治療で卵巣を守る「OvAR-Y」 ― 若年女性の骨盤がん治療とがん・生殖医療（in-silico・NCT06904365）

Washington University School of Medicine ・更新 2026-07-17

子宮・直腸がんなどで骨盤に放射線が必要な50歳未満の女性で、卵巣機能を守る「卵巣温存適応放射線治療」の実現可能性を、実データを使った計算機シミュレーション(in-silico)で検討する観察研究。早発卵巣不全のリスク低減という満たされない需要に応える試み。10例。

試験の概要（一次情報）

進行状況実施中（募集終了）
対象疾患Uterine Cancer、Rectal Cancer、Colon Cancer、Breast Cancer、Lung Cancer、Sarcoma、Cervix Cancer、Head and Neck Cancer、Anal Cancer、Liver Cancer、Gastric Cancer、Bladder Cancer
介入／手法DEVICE: HyperSight cone beam computed tomography (CBCT) scan、DEVICE: ETHOS 2.0
スポンサーWashington University School of Medicine
目標症例数10 例
期間2025-04-08 〜 2026-08-31

骨盤にできる子宮がんや直腸がんの治療では、放射線を骨盤に当てることが多い。だが放射線は狙った腫瘍だけでなく近くの卵巣にも影響し、閉経前の若い女性では「早発卵巣不全(卵巣が本来より早く働かなくなる状態)」を招きやすい。これはホルモンの喪失を通じて、心臓・骨・性機能・心理社会面に長く影響する。

卵巣を放射線野の外へ移す手術(卵巣転位)もあるが、成功率にばらつきがあり、誰もが受けられるわけでなく、それでも一定の線量を受ける恐れが残る。ここに、卵巣を守る新しい技術への満たされない需要がある。

本研究が検討するのが「卵巣温存適応放射線治療(adaptive radiotherapy)」である。適応放射線治療は、治療のたびに撮る画像に合わせて照射計画を作り直し、標的に当てつつ正常組織を避ける精度を高める手法で、近年はAIがこの計画の自動作成を支える。

登録情報の要旨によれば、本試験はこの卵巣温存を、実データを用いた計算機シミュレーション(in-silico＝実際に患者へ照射せず、コンピュータ上で計画・線量を検証する)で、10例を対象に実現可能性(フィージビリティ)として評価する段階にある。

がん治療の成績向上に伴い、若年患者の「がん・生殖医療(oncofertility)」の重要性が増している。AI支援の適応放射線治療で卵巣線量を抑える試みは、治療効果と妊孕性・ホルモン機能の両立を考える参考になる（本試験はin-silicoの少数例フィージビリティであり有効性の確立ではない）。

適応放射線治療(adaptive radiotherapy)とは？

治療のたびに撮る画像に合わせて照射計画を作り直し、腫瘍に当てつつ正常組織を避ける精度を高める手法です。近年はAIが計画の自動作成を支えます。

in-silico(イン・シリコ)とは？

実際に患者へ照射せず、コンピュータ上で治療計画や線量を検証することです。本研究は10例を対象に、その実現可能性を評価する段階です。

出典：ClinicalTrials.gov（米国NIH/NLM・パブリックドメイン）。本サイトは医療助言を行いません。最新・正確な内容は公式をご確認ください。本サイトは NIH/NLM に推奨・認定されたものではありません。

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