サプリに医薬品成分タダラフィルが入っていた ― 1,408件の回収記録でこれ1件だけの理由（AKKARCO）
米食品医薬品局（FDA）は、AKKARCO社が販売する「Ashfiat Alharamain Energy Support」250mLの回収をクラスIに分類した。理由は、処方箋医薬品の成分であるタダラフィルが表示されずに含まれていたことである。
リコールの概要（一次情報）
- 分類クラスI（最も重大）
- 対象種別食品・飲料
- 回収企業AKKARCO LLC
- 理由Undeclared tadalafil
- 流通範囲The product was distributed nationwide through third-party e-commerce marketplace: Amazon.com
- 回収開始日2026-01-28
要点
- 対象は「Ashfiat Alharamain Energy Support」250ml、数量1,052本で、クラスIに分類された。
- 回収理由は未申告のタダラフィルで、勃起不全治療薬に用いられる処方箋医薬品の成分にあたる。
- タダラフィルは硝酸薬と併用すると血圧が危険なほど下がりうるとされる。
- 第三者のeコマース市場（Amazon.com）を通じて全米へ流通しており、店頭からの撤去だけでは回収が完結しない。
- 2026年9月2日時点で当サイトが保持するFDA回収記録1,408件のうち、理由にタダラフィルまたはシルデナフィルが現れるのはこの1件だけ。
- 理由に「未申告」が現れる105件の大半は食物アレルゲンで、医薬品成分の未申告は性質が異なる。
1栄養補助食品に医薬品成分が入るということ
栄養補助食品は、医薬品と違い販売前の承認を要しない区分で流通します。その区分の製品に処方箋医薬品の成分が表示されずに入っていれば、買う側は自分が何を飲んでいるかを知る手立てがありません。タダラフィルは勃起不全治療薬に用いられる成分で、硝酸薬（狭心症などで処方される薬）と併用すると血圧が危険なほど下がりうるとされます。
心臓の病気で硝酸薬を服用している人が、サプリメントとして飲んでしまう場面がここでの懸念にあたります。
2販路がオンライン市場である意味
- 1出品される第三者のeコマース市場（Amazon.com）に置かれる
- 2全米へ届く実店舗の商圏に縛られず、州をまたいで買われる
- 3購入者が特定しにくい誰がどれだけ買ったかは市場側の記録に依存する
- 4回収の告知が届きにくい店頭の掲示や棚からの撤去だけでは完結しない
流通先が「全米・オンライン市場経由」と記録されている点は、回収の届け方に直結します。店頭であれば棚から下げれば止まりますが、既に手元に届いた分をどう回収するかは、購入者に連絡が届くかどうかにかかります。
3この理由は1,408件のうち1件だけ
未申告を理由とする回収は105件ありますが、その大半は食物アレルゲンです。医薬品成分の未申告はこの1件だけで、同じ「表示されていない」という言葉でも、意味するところが大きく異なることが分かります。
なぜ重要か
オンライン市場を販路とする製品の回収は、棚から下げるだけでは完結せず、購入者への連絡が市場側の記録に依存します。栄養補助食品の区分で流通する製品に医薬品成分が含まれる事例は、原材料の調達経路と成分分析の体制が問われる類型であり、出品側・市場側の双方に回収告知の到達手段が求められます。
よくある質問（FAQ）
タダラフィルとは何ですか。
なぜ栄養補助食品に入っていると問題なのですか。
どこで販売されていましたか。
出典（一次情報）
出典：openFDA（米国FDA・CC0 パブリックドメイン）。データは無保証で、医療判断には用いないでください。最新・正確な情報は FDA公式のリコール情報をご確認ください。本サイトは米国FDAに推奨・認定されたものではありません。
- FDA リコール情報（公式）
- openFDA（データ提供元）
- リコール番号: H-1196-2026