3年半売られ続けたサプリに、承認されていない3成分 ― 同種の記録は22件（Modern Warrior Life）

1「未承認成分」とはどういう状態か

米国では、サプリメント（ダイエタリーサプリメント）は医薬品とは別の枠組みで扱われ、販売前に有効性・安全性の承認を受ける仕組みにはなっていません。その代わり、含めてよい成分の範囲が定められており、その枠を外れた物質が入っていれば、表示の有無にかかわらず違法な製品になります。本件でFDAの分析が検出したとされる3つの物質は、いずれもサプリメントの成分として認められていないものです。

消費者から見れば、ラベルを読んでも分からない成分が入っていたということになります。

2検出された3つの物質

チアネプチン（tianeptine）は、一部の国で医薬品として用いられる一方、米国ではサプリメントの成分として認められておらず、FDAが繰り返し注意喚起を行ってきた物質です。1,4-DMAA は興奮作用を持つとされる合成物質で、FDAはサプリメントへの使用を認めていません。

アニラセタム（aniracetam）は「ラセタム系」と呼ばれる化合物の一つで、これもサプリメントの成分としては認められていません。これらが1つの製品に同時に含まれていたことが、クラスIという最も重い区分につながっています。個々の物質の健康影響については、必ずFDAや医療専門家の情報を参照してください。

33年半・全米という流通の長さ

この事例で際立つのは、流通期間の長さです。記録によれば、製品は2022年4月から2025年12月8日まで、全米の顧客に販売されていました。数量は「不明（Unknown）」とされています。

3年半にわたり販売された製品を、後から回収の告知だけで回収しきることは現実には難しく、リコールの開始（2026年1月9日）から報告（2026年7月29日）までに半年以上を要している点も、この種の事案の追跡の難しさを映しています。

4承認されていない成分を挙げる記録は22件

2026年9月1日時点で当サイトが保持するFDAの回収記録1,408件のうち、承認されていない成分や、表示のない医薬品成分に触れるものは22件あります。

数としては多くありません。ただしこの類型は、製造の失敗ではなく、初めから入れる意図があった可能性を含む点で他と性質が違います。壊れた工程を直せば終わる問題ではないため、同じ売り手が別の製品名で再び現れることもあります。この記録が3年半にわたって売られ続けたことは、見つかるまでの時間の長さを示しています。