米国で売られる薬が、インドで作られている ― 届け出企業は22か国にまたがる（Sun Pharmaceutical）

1注射剤に微粒子が入るということ

飲み薬と違い、注射剤は体の防御機構を経ずに直接血流へ入ります。そのため、目に見えないほど小さな粒子であっても、血管を詰まらせる（塞栓）などの重大な結果につながる恐れがあります。本件で記録されている微粒子は「ガラスと特定された」もので、バイアル（小瓶）やその製造工程に由来する破片が想定されます。注射剤の異物混入がしばしば最も重いクラスIになるのは、この投与経路の性質によります。

2抗がん剤という薬の性質

対象は「ドキソルビシン塩酸塩リポソーム注射液」で、がんの治療に用いられる薬剤です。「リポソーム」とは、薬剤を脂質の微小な袋に包んで運ぶ製剤技術を指します。処方薬（Rx only）であり、患者が自分で買うものではなく、医療機関を通じて投与されます。この点は、対象の特定が病院・薬局の在庫管理を通じて行える——つまり市販薬より回収の追跡がしやすい——という違いにつながります。

3国境をまたぐ製造と流通

記録によれば、この製品は Northstar Rx LLC（テネシー州メンフィス）向けに、Sun Pharmaceutical Ind. Ltd.（インド・グジャラート州ハロル）が製造しています。米国で流通する医薬品の製造が国外で行われることは珍しくなく、品質管理は国境をまたいで一貫している必要があります。

数量675バイアルが米国全土に流通した点も、少量でも広く分散する処方薬の流通の形を示しています。

4届け出た企業の所在国は22か国

2026年9月1日時点で当サイトが保持するFDAの回収記録1,408件について、届け出た企業の所在国を数えると22か国に分かれます。最も多いのは米国の1,239件で、次いでインド33件、オランダ25件、フィンランド20件、中国16件です。

米国で売られる製品の回収記録であっても、届け出る企業が米国にあるとは限りません。この記録のようにインドで製造された医薬品が米国で流通する形は珍しくなく、品質の管理は国境をまたいで一貫している必要があります。